SQP驗廠企業需要準備的資料

文件清單 （這里面很很多都是ISO9001里面的文件）    

1. 組織架構圖責任和 / 或職責描述 

（企業的部門配置情況，部門的職責權限，崗位職責） 

2.質量體系程序 (包括：質量政策、目標、質量管理體系手冊和程序，以及其它流程)

  企業所有的文件目錄，質量目標，方針的達成情況

3. 管理層審查記錄，內部審核文件 (審核計劃、報告等)

  管理評審記錄，公司的內審記錄  

4.  供應商監管文件 

   供應商核準程序 / 標準、已核準的供應商清單、供應商評估記錄、持續表現監督等 

5. 文件管理程序和記錄 (包括記錄保管) 

  文件的發放記錄，回收記錄，文件目錄

6. 產品規格 / 要求  

  與產品相關的規格書，承認書，BOM表

7. 檢驗要求說明、可接受的標準、檢驗和測試報告 (包括IQC的階段、過程中和最終檢驗) 

   檢驗作業指書，檢驗記錄

8. 工作要求說明 / 每項生產工序的工藝技術標準 

  作業指導書，工藝流程圖

9. 生產日程安排 / 記錄  

  生產計劃，生產指令，生產日報表 

10. “事故”的界定和報告程序 

  品質異常處理程序及異常反饋機制。

11. 產品召回程序 

  產品召回的相關要求

12. 客戶投訴記錄  

 客戶投訴的處理情況，包括改善報告，跟進情況

13. 整改行動報告 (關于事故、內部審核、投訴等) 

公司的糾正預防措施處理報告

14. 追溯系統中的測試報告  

針對公司的表單記錄，進行一次全方位的跟蹤記錄

15. 設備維護文件 (計劃、程序、記錄等)  

設備的控制程序，設備維護保養計劃，記錄

16. 監督和測試設備的校準 (計劃、程序、記錄等) 

量具清單及校正的記錄

17. 清理日程安排和程序  

  5S管理規定

18. 已核準的化學品清單，附帶相應的品牌 / 生產商  

化學品方面的管理記錄

19. 有害物管控文件 

 受過培訓的管控人員的名單、外部有害物管控機構的聯系方式、有害物管控檢 查記錄、投餌記錄，等

20. 整個生產流程的“風險評估”記錄 / 計劃 

類似FMEA，過程失效模式及后果分析

21. 最終產品的風險評估記錄 

產品的可能失效模式，及后果分析。

22. 產品測試步驟 / 程序  

產品檢驗操作作業指導書

23. 實驗室測試報告 

  包括涂料、涂層和非涂料部件中的鉛和重金屬、硬件、標簽、最終產品，等

24. 夾雜物監控記錄 

(如：金屬探測記錄、金屬探測器的日常敏感物檢查記錄，等) 

27. 斷針處理程序 (如適用的話) 

28. 生產前會議記錄 

產品導入會議記錄

29. 程序控制計劃  

類似于APQP控制計劃

30. 培訓 (程序、培訓需求和記錄)

  培訓記錄，計劃，等文件
現場要求：
1.產品要標識清楚，區域要有相應標識。
2.所以作業崗位必須嚴格按作業規范的要求操作。
3.倉庫要有賬，卡，物，三者需一致。
4.當天所有的記錄都要真實，有效。