ISO9001-2015 

ISO9001-2008

范圍

1

1.1、1.2

范圍

規范性引用文件

2

2

規范性引用文件

術語和定義

3

3

術語和定義

組織的背景

4

理解組織及其背景

4.1

理解相關方的需求和期望

4.2

質量管理體系范圍的確定

4.3

質量管理體系

4.4

4

質量管理體系

總則

4.4.1

4.1

總要求

過程方法

4.4.2

4.1

總要求

領導作用

5

領導作用和承諾

5.1

針對質量管理體系的領導作用與承諾

5.1.1

5.1

管理承諾

針對顧客需求和期望的領導作用與承諾

5.1.2

5.2

以顧客為關注焦點

質量方針

5.2

5.3

質量方針

組織的作用、職責和權限

5.3

5.5.1

職責和權限

策劃

6

5.4

策劃

風險和機遇的應對措施

6.1

5.4.2

質量管理體系策劃

質量目標及其實施的策劃

6.2

5.4.1

質量目標

變更的策劃

6.3

支持

7

資源

7.1

總則

7.1.1

基礎設施

7.1.2

6.3

基礎設施

過程環境

7.1.3

6.4

工作環境

監視和測量設備

7.1.4

7.6

監視和測量設備的控制

知識

7.1.5

6.2.2

能力、培訓和意識

能力

7.2

6.2.2

能力、培訓和意識

意識

7.3

6.2.2

能力、培訓和意識

溝通

7.4

5.5.3

內部溝通 

形成文件的信息

7.5

總則

7.5.1

4.2.1

總則 

編制和更新

7.5.2

4.2.4

記錄控制 

文件控制

7.5.3

4.2.3

文件控制 

運行

8

運行的策劃和控制

8.1

市場需求的確定和顧客溝通

8.2

7.2

與顧客有關的過

總則

8.2.1

與產品和服務有關要求的確定

8.2.2

7.2.1

與產品有關的要求的確定

與產品和服務有關要求的評審

8.2.3

7.2.2

與產品有關的要求的評審

顧客溝通

8.2.4

7.2.3

顧客溝通

運行策劃過程

8.3

7.1

產品實現的策劃

外部供應產品和服務的控制

8.4

7.4

采購

總則

8.4.1

外部供方的控制類型和程度

8.4.2

提供外部供方的文件信息

8.4.3

產品和服務開發

8.5

7.3

設計和開發

開發過程

8.5.1

開發控制

8.5.2

開發的轉化

8.5.3

產品生產和服務提供

8.6

產品生產和服務提供的控制

8.6.1

7.5.1、7.5.2

生產和服務提供的控制、生產和服務提供過程的確認

標識和可追溯性

8.6.2

7.5.3

標識和可追溯性

顧客或外部供方的財產

8.6.3

7.5.4

顧客財產

產品防護

8.6.4

7.5.5

產品防護

交付后的活動

8.6.5

7.5.5

產品防護

變更控制

8.6.6

產品和服務放行

8.7

8.2.4

產品的監視和測量

不合格產品和服務

8.8

8.3

不合格品控制

績效評價

9

監視、測量、分析和評價

9.1

7.6

監視和測量設備的控制

總則

9.1.1

顧客滿意

9.1.2

8.2.1

顧客滿意

數據分析與評價

9.1.3

8.4

數據分析

內部審核

9.2

8.2.2

內部審核

管理評審

9.3

5.6

管理評審

持續改進

10

8.5.1

持續改進

不符合和糾正措施

10.1

8.5.2、8.5.3

糾正措施、預防措施

改進

10.2

8.5

改進